Perfil del activo

zeleciment basivarsen · Dyne Therapeutics (DYN)

Indicación: distrofia miotónica tipo 1 (DM1)
También conocido como: z-basivarsen, DYNE-101

Empresa

DYNDyne Therapeutics

Dyne Therapeutics Inc es una empresa en etapa clínica de enfermedades neuromusculares centrada en el descubrimiento y desarrollo de terapias transformadoras para personas que viven con enfermedades neuromusculares de origen genético. Su plataforma FORCE desarr…

Iniciar análisis en vivo de DYN Ejecutar análisis de IA con 8 agentes

En el calendario

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Solo trimestre

~ Solo trimestre

DYNDyne Therapeutics

Dyne Therapeutics informa datos funcionales a 12 meses del ensayo ACHIEVE MAD de z-basivarsen en DM1

Resultados del ensayoSEC 8-KSolo trimestre

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jul 2028

~ jul 2028

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07486934 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

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jul 2029

~ jul 2029

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT05481879 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

13 oct 2026

15:24

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen · NCT07486934 actualización del registro

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

5 oct 2026

15:23

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen · NCT07486934 actualización del registro

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

1 oct 2026

15:23

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen · NCT07486934 actualización del registro

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

29 sept 2026

20:10

DYNDyne Therapeutics

Dyne Therapeutics informa datos funcionales a 12 meses del ACHIEVE MAD de z-basivarsen en DM1

Presentación en congresoSEC 8-K

25 sept 2026

15:22

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen · NCT07486934 actualización del registro

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

23 sept 2026

15:20

DYNDyne Therapeutics

zeleciment basivarsen · NCT05481879 actualización del registro

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov Abrir registro

3 jun 2026

11:35

DYNDyne Therapeutics

Dyne completa la inscripción de 71 participantes en ACHIEVE REC para z-basivarsen

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 13 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

22 de 63 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

DYNDyne TherapeuticsTitular

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT05481879	Fase 1/2	Activo, sin reclutar	1 jul 2029	127	8 de 20 centros en Estados Unidos
NCT07486934	Fase 3	Reclutando	1 jul 2028	150	14 de 43 centros en Estados Unidos

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