Aardvark: la FDA impone una suspensión clínica completa sobre la IND de ARD-101

La FDA convirtió la pausa voluntaria de la compañía en una suspensión clínica completa sobre la IND de ARD-101, deteniendo tanto el ensayo de fase 3 HERO como el ensayo OLE. La compañía desvelará los datos acumulados de HERO y OLE para evaluar la eficacia y la seguridad y orientar los próximos pasos con la agencia.

Datos clave

Presentado: 14 may 2026, 20:15
Evento: Carta de respuesta completa
Dirección: Negativo
Empresa: AARDAardvark Therapeutics
Activo: ARD-101
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
efectivo: $91.2 millones
pacientes dosificados ole: 19
pacientes dosificados hero: 68

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics planea desvelar los datos de HERO y OLE para informar el camino a seguir tras la suspensión clínica de la FDA SAN DIEGO, May 14, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aardvark Therapeutics, Inc. (Aardvark o la Compañía) (Nasdaq: AARD), una compañía biofarmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo de terapias novedosas de moléculas pequeñas para activar vías homeostáticas innatas para el tratamiento de enfermedades metabólicas, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha impuesto una suspensión clínica completa sobre su solicitud de nuevo medicamento en investigación (IND) para ARD-101 relacionada con la pausa voluntaria previamente anunciada por la Compañía. La suspens

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