Perfil del activo

ARD-101 · Aardvark Therapeutics (AARD)

Indicación: hiperfagia en el síndrome de Prader-Willi; obesidad
También conocido como: ARD-201

Empresa

Aardvark Therapeutics Inc es una empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo de nuevos tratamientos de moléculas pequeñas para activar vías homeostáticas innatas para el tratamiento de enfermedades metabólicas. Se centra en el desarrollo …

Iniciar análisis en vivo de AARD Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

Nada programado en este periodo.

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

11 ago 2026

21:05

AARDAardvark Therapeutics

Aardvark finaliza los ensayos de fase 3 HERO/OLE para ARD-101 en PWS

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

14 may 2026

20:15

AARDAardvark Therapeutics

Aardvark: la FDA impone una suspensión clínica completa sobre la IND de ARD-101

Carta de respuesta completaSEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

7 may 2026

13:28

AARDAardvark Therapeutics

Aardvark pausa el ensayo de fase 3 HERO de ARD-101 en PWS

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

23 mar 2026

20:09

AARDAardvark Therapeutics

Aardvark pausa los ensayos de fase 3 HERO/OLE y ARD-201; orientación Q2 2026

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 14 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

37 de 65 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma clasePreocupante

Aardvark: la FDA impone una suspensión clínica completa sobre la IND de ARD-101

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

AARDAardvark TherapeuticsTitular

SEC 8-K 11 ago 2026
SEC 8-K 7 may 2026
SEC 8-K 23 mar 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT05215847	Fase 2	Completado	3 feb 2023	12	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06828861	Fase 3	Terminado	7 may 2026	68	17 de 31 centros en Estados Unidos
NCT05121441	Fase 2	Completado	9 nov 2022	20	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07197034	Fase 3	Terminado	15 abr 2026	19	16 de 30 centros en Estados Unidos
NCT05153434	Fase 2	Completado	24 sept 2024	19	2 de 2 centros en Estados Unidos