Aardvark finaliza los ensayos de fase 3 HERO/OLE para ARD-101 en PWS

La compañía finalizó ambos ensayos de fase 3 HERO y OLE en junio de 2026 y no tiene intención de reanudarlos según lo diseñado anteriormente. La FDA impuso una suspensión clínica completa sobre el IND de ARD-101 en mayo de 2026. Los datos sin enmascarar de los ensayos finalizados se evaluarán en el tercer trimestre de 2026 para determinar los próximos pasos.

Datos clave

Presentado: 11 ago 2026, 21:05
Evento: Cambio en el registro de ensayos
Dirección: Negativo
Empresa: AARDAardvark Therapeutics
Activo: ARD-101
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates Evaluando los datos sin enmascarar de los ensayos de fase 3 HERO y OLE para ARD-101 en PWS en el tercer trimestre de 2026 para respaldar una determinación informada de los próximos pasos Continúa en discusiones activas con la FDA para respaldar la resolución de la suspensión clínica del programa ARD-101 $73.9 millones en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto plazo al 30 de junio de 2026, que respaldan las operaciones proyectadas hasta finales de 2027 SAN DIEGO, 11 de agosto de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aardvark Therapeutics, Inc. (Aardvark o la Compañía) (Nasdaq: AARD), una compañía biofarmacéutica en etapa clí

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