Aardvark Therapeutics: La FDA levanta la suspensión clínica de ARD-101 para el síndrome de Prader-Willi

La FDA ha levantado la suspensión clínica del IND para ARD-101, permitiendo la reanudación del desarrollo clínico para la hiperfagia en PWS. La compañía desveló los datos del ensayo Phase 3 HERO terminado y del OLE y organizará un webcast para revisar el conjunto de datos exploratorios el 23 de octubre de 2026. Se anticipa una alineación adicional con la FDA sobre el diseño del ensayo de fase 3 antes de reiniciar.

Datos clave

Presentado: 22 oct 2026, 20:17
Evento: Cambio en el registro de ensayos
Dirección: Positivo
Empresa: AARDAardvark Therapeutics
Activo: ARD-101
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics anuncia que la FDA ha levantado la suspensión clínica de ARD-101 para el tratamiento del síndrome de Prader-Willi y organizará un webcast para revisar los datos exploratorios disponibles del ensayo Phase 3 HERO/OLE El desarrollo clínico de ARD-101 para la hiperfagia en el síndrome de Prader-Willi (PWS) puede reanudarse Aardvark organizará un webcast para revisar el conjunto de datos disponible del ensayo Phase 3 HERO terminado y del ensayo OLE el viernes 23 de octubre de 2026 a las 8:00 a.m. EST SAN DIEGO, 22 de octubre de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aardvark Therapeutics, Inc. (Aardvark o la Compañía) (Nasdaq: AARD), una compañía biofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla terapias novedosas de molé

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