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La primera cohorte de EE.UU./UE (n=10) del estudio abierto FORWARD demostró mejoras clínicamente significativas de la fuerza y reducción de la discapacidad en cuestión de días tras una única dosis de 30 mg/kg. Todos los pacientes mejoraron en cuatro días, cuatro pacientes encamados caminaron al día 8 y un paciente ventilado fue extubado en cuatro días. Los datos respaldarán la presentación prevista de la BLA prevista para el cuarto trimestre de 2026.
EX-99.1 2 d159969dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Annexon informa sobre la primera cohorte de pacientes de EE.UU. y Europa del estudio FORWARD en GBS que demostró respuestas clínicas rápidas y positivas en todos los pacientes tratados con tanruprubart en una semana Los resultados iniciales refuerzan la consistencia y reproducibilidad del efecto del tratamiento con tanruprubart demostrado previamente en estudios de fase 3 y de evidencia del mundo real Potencial para convertirse en la primera terapia dirigida aprobada para tratar la GBS en todo el mundo, abordando la importante necesidad no cubierta y una carga estimada de más de 20 000 millones de dólares anuales para la atención sanitaria en EE.UU. Los datos de FORWARD respaldarán la presentación de la BLA prevista para el cuart