Perfil del activo

tanruprubart · Annexon (ANNX)

Indicación: Síndrome de Guillain-Barré (SGB)
También conocido como: ANNX-007, ANX005

Empresa

Annexon Inc. es una biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla una cartera de terapias novedosas para pacientes con trastornos del cuerpo, el cerebro y el ojo mediados por el complemento clásico. Su cartera se basa en su tecnología de plataforma que aborda…

Iniciar análisis en vivo de ANNX Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

dic 2026

31 dic 2026

en 106 días

ANNXAnnexon

tanruprubart: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07020819 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

Material

12 ago 2026

10:30

ANNXAnnexon

Annexon: presentación de la BLA de tanruprubart prevista para el Q4 2026

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

6 ago 2026

12:17

ANNXAnnexon

Annexon: el estudio FORWARD GBS muestra respuestas rápidas a tanruprubart en los primeros 10 pacientes

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro

Material

10 nov 2025

21:08

ANNXAnnexon

Annexon: presentación de la MAA de tanruprubart para SGB prevista para enero de 2026

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 14 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

Annexon: el estudio FORWARD GBS muestra respuestas rápidas a tanruprubart en los primeros 10 pacientes

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

12 de 13 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

ANNXAnnexonTitular

SEC 8-K 6 ago 2026
SEC 8-K 12 ago 2026
SEC 8-K 10 nov 2025

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07020819	Fase 3	Reclutando	31 dic 2026	30	12 de 13 centros en Estados Unidos

Más de Annexon

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