Annexon: presentación de la BLA de tanruprubart prevista para el Q4 2026

El documento indica que Annexon planea presentar una BLA para tanruprubart en GBS en el Q4 2026, respaldada por datos del estudio de fase 3, FORWARD de etiqueta abierta y evidencia del mundo real. La presentación incluirá datos tanto de EE.UU. como de Europa y se posiciona como el próximo hito regulatorio tras la revisión en curso de la MAA en la UE.

Datos clave

Presentado: 12 ago 2026, 10:30
Evento: Solicitud presentada
Dirección: Neutral
Empresa: ANNXAnnexon
Activo: tanruprubart
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 d119960dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Annexon Reports Second Quarter 2026 Financial Results, Business Updates and Key Anticipated Milestones Rapid, Positive Clinical Outcomes in GBS FORWARD Study Reinforce Consistency and Reproducibility of Tanruprubart Treatment Effect Demonstrated in Phase 3 and Real-World Evidence Studies; BLA Submission Expected in Q4 2026 Vonaprument Phase 3 GA Program Expanded with Month 15 / 24 Dual Primary Endpoint Strategy and Launch of Open-Label Extension Study; Month 15 Primary Endpoint on Track for Q4 2026 POC Data for ANX1502, a First-in-Kind Oral C1 Inhibitor for Autoimmune Disease, Expected in Fall 2026 $200 Million Credit Facility Strengthens Balance Sheet and Capabilities; Anticipated Runway Extended into 2028 Company to Host Busin

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