Arcutis: la FDA aprueba ZORYVE crema 0.3% para psoriasis en placas desde los 2 años

La FDA aprobó la sNDA que amplía ZORYVE crema 0.3% a niños desde los 2 años para psoriasis en placas, incluidas las áreas intertriginosas. Es el primer tratamiento tópico de uso una vez al día y sin esteroides aprobado para este grupo de edad y la séptima aprobación de la FDA para ZORYVE en cuatro años. La etiqueta ampliada elimina las restricciones previas de edad y permite el uso sin restricciones de duración en cualquier parte del cuerpo.

Datos clave

Presentado: 29 jun 2026, 23:06
Evento: Aprobación de la FDA
Dirección: Positivo
Empresa: ARQTArcutis
Activo: roflumilast
Fuente: Comunicado de prensa de la empresa
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 23 feb 2027 · Aprobado

Extracto de la fuente

La FDA aprueba ZORYVE® (roflumilast) crema 0.3% de Arcutis para el tratamiento de la psoriasis en placas en niños desde los 2 años ZORYVE crema 0.3% es la primera terapia no esteroidea de uso una vez al día aprobada para niños con psoriasis en placas desde los 2 años de edad ZORYVE crema 0.3% es seguro, eficaz y bien tolerado para su uso en cualquier parte del cuerpo sin restricciones en la duración del tratamiento Séptima aprobación de la FDA para ZORYVE en cuatro años WESTLAKE VILLAGE, California, 29 de junio de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Arcutis Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ARQT), una empresa biofarmacéutica en etapa comercial centrada en el desarrollo de innovaciones significativas en inmunodermatología, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) h

Comunicado de prensa de la empresa