Registro de fuente primaria
Grado decisivoCambio en el registro de ensayos
Cognition Therapeutics se alinea con la FDA sobre el ensayo pivotal de fase 3 de zervimesine en DLB
Cognition Therapeutics recibió la alineación de la FDA sobre elementos clave de diseño de un ensayo planificado de fase 3 de registro de zervimesine (CT1812) en demencia leve a moderada con cuerpos de Lewy. El estudio aleatorizará a los pacientes a 100 mg de zervimesine oral una vez al día o placebo durante nueve meses, con NPI-2 (alucinaciones y delirios) como criterio de valoración principal y ADCS-ADL como criterio de valoración secundario clave.
Datos clave
- Presentado
- 22 oct 2026, 10:06
- Evento
- Cambio en el registro de ensayos
- Dirección
- Positivo
- Empresa
CGTXCognition Therapeutics- Activo
- zervimesine
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 tm2628101d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibición 99.1 Cognition Therapeutics Anuncia la alineación con la FDA sobre el ensayo pivotal de fase 3 de zervimesine (CT1812) en demencia con cuerpos de Lewy PURCHASE, NY – 22 de octubre de 2026 – Cognition Therapeutics, Inc., (la Compañía o Cognition) (NASDAQ: CGTX), una empresa en etapa clínica que desarrolla candidatos a productos que tratan trastornos neurodegenerativos, se ha alineado con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) sobre elementos clave de un estudio de fase 3 en demencia con cuerpos de Lewy (DLB), incluida la selección de pacientes, la dosis, la duración y los criterios de valoración. El estudio de registro planificado se espera que inscriba a participantes con DLB leve a moderada que serán a