DBV Technologies: El ensayo de fase 3 VITESSE con el parche VIASKIN de cacahuete cumple el criterio de valoración principal

El ensayo de fase 3 VITESSE cumplió su criterio de valoración principal con un efecto del tratamiento estadísticamente significativo (p<0.001), mostrando un 46,6% de respondedores frente a un 14,8% con placebo. Los datos adicionales presentados en la AAAAI 2026 demuestran una desensibilización consistente en los estratos de dosis desencadenante basal y confirman la solidez del análisis principal. La compañía planea presentar una solicitud de BLA a la FDA en la primera mitad de este año.

Datos clave

Presentado: 2 mar 2026, 12:54
Evento: Resultados principales
Dirección: Positivo
Empresa: DBVTDBV Technologies
Activo: VIASKIN Peanut Patch
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Valor p: p<0.001
límite inferior CI: 24.5%
diferencia: 31.8%
inscripción: 654
Tasa de respuesta: 46.6% vs 14.8%
tasa de anafilaxia: 0.5%
Tasa de discontinuación: 3.2% vs 0.5%

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 d110966dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DBV Technologies destaca datos adicionales del exitoso estudio de fase 3 VITESSE en la reunión anual AAAAI 2026 • Aproximadamente el 83% de los niños tratados con el parche de cacahuete VIASKIN ® incrementaron su dosis desencadenante al mes 12, en comparación con aproximadamente el 48% en el grupo placebo • Aproximadamente el 60% de los niños tratados con el parche de cacahuete VIASKIN ® incrementaron su dosis desencadenante en al menos dos dosis al mes 12, en comparación con el 23% en el grupo placebo • El 24% de los niños con placebo disminuyeron su dosis desencadenante entre la provocación alimentaria controlada con placebo doble ciego basal y la del mes 12, en comparación con solo el 6,4% de los niños tratados con el

SEC 8-K