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DBV Technologies retrasa la solicitud de BLA para el parche VIASKIN Peanut hasta el tercer trimestre de 2026

DBV Technologies planea ahora presentar su solicitud de BLA para el parche VIASKIN Peanut en niños de 4 a 7 años en el tercer trimestre de 2026 en lugar de un cronograma anterior. La compañía recibió comentarios de la FDA sobre el formato y la organización de los datos de CMC y bioestadísticos, pero no una solicitud de datos adicionales. El retraso tiene como objetivo incorporar estos comentarios para optimizar el proceso de revisión.

Datos clave

Presentado
29 jun 2026, 20:00
Evento
Solicitud presentada
Dirección
Neutral
Empresa
DBVTDBV Technologies
Activo
VIASKIN Peanut Patch
Fuente
Comunicado de prensa de la empresa
Confianza
Con fuente

Extracto de la fuente

DBV Technologies proporciona una actualización sobre la presentación de la BLA para el parche VIASKIN® Peanut en niños de 4 a 7 años; colaborando con la FDA para optimizar el proceso de revisión en preparación para la presentación Châtillon, Francia, 29 de junio de 2026 DBV Technologies proporciona una actualización sobre la presentación de la BLA para el parche VIASKIN® Peanut en niños de 4 a 7 años; colaborando con la FDA para optimizar el proceso de revisión en preparación para la presentación DBV ha mantenido amplias conversaciones con la FDA en preparación de su BLA para el parche VIASKIN® Peanut en niños de cuatro a siete años El objetivo del compromiso detallado e iterativo fue garantizar una revisión completa, eficiente y oportuna de la BLA por parte de la FDA una vez presentada L

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