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MaterialSolicitud presentada
DBV Technologies presenta solicitud BLA para el parche VIASKIN Peanut en niños de 4-7 años
DBV Technologies presentó una solicitud BLA a la FDA para el parche VIASKIN Peanut para la alergia al maní en niños de 4-7 años, respaldada por datos positivos del ensayo de fase 3 VITESSE. La empresa solicitó revisión prioritaria. La FDA había otorgado previamente la designación de terapia innovadora al producto.
Datos clave
- Presentado
- 30 sept 2026, 01:18
- Evento
- Solicitud presentada
- Dirección
- Positivo
- Empresa
DBVTDBV Technologies- Activo
- VIASKIN Peanut Patch
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- rango de edad
- 4-7 años
- tamaño del ensayo
- 654
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 d118963dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Anexo 99.1 DBV Technologies anuncia la presentación de la solicitud de licencia biológica a la FDA de EE. UU. para el parche VIASKIN ® Peanut en niños de 4-7 años • La solicitud BLA está respaldada por los resultados del exitoso ensayo de fase 3 VITESSE, el ensayo clínico de inmunoterapia más grande hasta la fecha para esta población. • DBV ha solicitado la revisión prioritaria de la solicitud BLA. DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasdaq Stock Market: DBVT), una empresa biofarmacéutica en fase avanzada, anunció hoy que la empresa ha presentado una solicitud de licencia biológica (BLA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el parche VIASKIN ® Peanut en niños con alergia al ma
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