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MaterialSolicitud presentada
DBV Technologies: Presentación de la BLA para el parche de cacahuete VIASKIN (4-7 años) prevista para el primer semestre de 2026
El 8-K indica que los resultados principales de la fase 3 VITESSE fueron positivos y que la compañía ahora anticipa presentar una BLA para el parche de cacahuete VIASKIN en niños alérgicos al cacahuete de 4 a 7 años en el primer semestre de 2026, con posibilidad de revisión prioritaria. Se prevé una segunda presentación de BLA para niños de 1 a 3 años en el segundo semestre de 2026 bajo una vía de aprobación acelerada. Estas presentaciones planificadas representan los próximos hitos regulatorios concretos para el activo.
Datos clave
- Presentado
- 26 mar 2026, 21:25
- Evento
- Solicitud presentada
- Dirección
- Positivo
- Empresa
DBVTDBV Technologies- Activo
- VIASKIN Peanut Patch
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 d113165dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DBV Technologies Reports Full Year 2025 Financial Results and Business Update • Continued advancing the VIASKIN ® Peanut Patch clinical development programs in peanut-allergic toddlers (1 through 3 years old) and children (4 through 7 years old) • Bolstered executive leadership team in preparation for BLA submission and potential approval • Reported cash and cash equivalents of $194 million as of December 31, 2025, plus additional gross proceeds of $94 million received on January 16, 2026 —providing funding into the second quarter of 2027 DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasdaq Capital Market: DBVT) (the “ Company ”), a late-stage biopharmaceutical company, today reported financial results for the full
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