Registro de fuente primaria
MaterialSolicitud presentada
Gossamer Bio planea la presentación de la NDA de seralutinib para la HAP en septiembre de 2026
Tras una reunión Pre-NDA de Tipo B con la FDA, Gossamer Bio presentará una NDA para seralutinib en la HAP en septiembre de 2026, respaldada por un estudio de Fase 3 adecuado y bien controlado (PROSERA) más evidencia confirmatoria. Si se acepta para su presentación, una decisión de aprobación de la FDA podría producirse en el tercer trimestre de 2027. La empresa también readquirió los derechos mundiales de seralutinib a Chiesi.
Datos clave
- Presentado
- 27 jul 2026, 20:01
- Evento
- Solicitud presentada
- Dirección
- Positivo
- Empresa
GOSSGossamer Bio- Activo
- seralutinib
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
goss-20260723 0001728117 FALSE 0001728117 2026-07-23 2026-07-23 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): July 23, 2026 GOSSAMER BIO, INC. (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 001-38796 47-5461709 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 3115 Merryfield Row, Suite 120 San Diego , California , 92121 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) ( 858 ) 684-1300 (Registrant’s Telephone Number, Including Area Code) N/A (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if th
Más sobre este activo
Material
27 jul 2026
11:00
GOSSGossamer Bio