Inhibrx: la FDA acepta la BLA de ozekibart y establece la PDUFA para el 14 de abril de 2027

La FDA aceptó la BLA para ozekibart en condrosarcoma convencional y asignó una fecha objetivo PDUFA del 14 de abril de 2027. La aceptación de la presentación mueve el activo del desarrollo clínico a la revisión regulatoria. La compañía también planea una reunión con la FDA en el cuarto trimestre de 2026 para discutir CRC de primera línea y vías aceleradas en CRC de cuarta línea.

Datos clave

Presentado: 13 ago 2026, 20:10
Evento: Solicitud aceptada
Dirección: Positivo
Empresa: INBXInhibrx
Activo: ozekibart
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 14 abr 2027 · Positivo

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 exhibit99106302026.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Inhibrx Reports Second Quarter 2026 Financial Results San Diego, CA, August 13, 2026 – Inhibrx Biosciences, Inc. (Nasdaq: INBX) (“Inhibrx” or the “Company”) today reported financial results for the second quarter of 2026. The biopharmaceutical company has two programs in ongoing clinical trials. Recent Corporate Highlights and Upcoming Milestones • Oxford Loan Amendment. In July 2026, the Company entered into a second amendment to the Loan and Security Agreement (Second Amendment) with Oxford Finance LLC (Oxford), which provides for an additional $325.0 million in gross proceeds, (i) $100.0 million of which was funded upon execution of the amendment and (ii) up to an additional $225.0 million which, upon the Company’s reques

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