Perfil del activo

ozekibart · Inhibrx (INBX)

Indicación: condrosarcoma avanzado o metastásico, irresecable
También conocido como: INBRX-109

Empresa

Inhibrx Biosciences Inc es una biofarmacéutica en fase clínica con una cartera de nuevos candidatos a terapias biológicas, desarrollados utilizando sus plataformas propietarias de ingeniería de proteínas modulares. Su cartera clínica de candidatos a terapias i…

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En el calendario

14

abr 2027

14 abr 2027

en 165 días

INBX: la FDA acepta la BLA para ozekibart; PDUFA fijada para el 14 de abril de 2027

Decisión de la FDA (PDUFA)SEC 8-K

Cronología

Los más recientes primero.

13 ago 2026

20:10

Inhibrx: la FDA acepta la BLA de ozekibart y establece la PDUFA para el 14 de abril de 2027

Solicitud aceptadaSEC 8-K Abrir registro

15 jun 2026

20:06

INBX: La FDA acepta la BLA para ozekibart; PDUFA fijado para el 14 de abril de 2027

Solicitud aceptadaSEC 8-K Abrir registro

14 may 2026

20:04

Inhibrx presenta una BLA para ozekibart en condrosarcoma convencional

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

21 abr 2026

20:04

Inhibrx presenta una BLA para ozekibart en condrosarcoma convencional

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

19 mar 2026

20:01

Inhibrx planea presentar la solicitud de BLA para ozekibart a principios del segundo trimestre de 2026

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

13 nov 2025

23:00

Inhibrx Biosciences: planea presentar la BLA para ozekibart en el segundo trimestre de 2026

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

23 oct 2025

20:05

INBX: El ensayo ChonDRAgon alcanza el criterio de valoración principal; ozekibart duplica la SLP en condrosarcoma

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

INBX: El ensayo ChonDRAgon alcanza el criterio de valoración principal; ozekibart duplica la SLP en condrosarcoma

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

32 de 68 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

INBXInhibrxTitular

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT04950075	Fase 2	Activo, sin reclutar	30 sept 2025	206	32 de 68 centros en Estados Unidos

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