INBX: La FDA acepta la BLA para ozekibart; PDUFA fijado para el 14 de abril de 2027

La FDA ha aceptado la presentación de la BLA para ozekibart (INBRX-109) en condrosarcoma convencional irresecable o metastásico sin que se hayan identificado problemas en la revisión de la presentación. Se ha asignado una fecha objetivo PDUFA del 14 de abril de 2027, estableciendo el cronograma regulatorio para una posible aprobación.

Datos clave

Presentado: 15 jun 2026, 20:06
Evento: Solicitud aceptada
Dirección: Positivo
Empresa: INBXInhibrx
Activo: ozekibart
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 14 abr 2027 · Positivo

Extracto de la fuente

inhibrx-20260615 FALSE 0002007919 0002007919 2026-06-15 2026-06-15 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): June 15, 2026 INHIBRX BIOSCIENCES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-42031 99-0613523 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 11025 N. Torrey Pines Road , Suite 140 La Jolla , CA 92037 (Address of Principal Executive Offices and Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 858 ) 795-4220 Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simultaneously satisfy the

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