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INmune Bio planea la presentación de la BLA de CORDStrom a la FDA a finales de 2026
La compañía indica que presentará una BLA a la FDA de EE.UU. para CORDStrom en RDEB hacia finales de 2026, tras una presentación de MAA a la MHRA del Reino Unido prevista para mediados del verano de 2026. Los plazos están sujetos a comentarios regulatorios y preparación de fabricación. Aún no se ha realizado ninguna presentación; la carta solo describe el calendario de presentación previsto.
Datos clave
- Presentado
- 27 ene 2026, 21:00
- Evento
- Solicitud presentada
- Dirección
- Neutral
- Empresa
INMBINmune Bio Inc.- Activo
- Ebstrocel
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 ea027431701ex99-1_inmune.htm COMUNICADO DE PRENSA CON FECHA 27 DE ENERO DE 2026 Exhibit 99.1 INmune Bio Inc emite carta a los accionistas Revisando los hitos de 2025 y delineando las iniciativas estratégicas de 2026 Boca Raton, FL, 27 de enero de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- INmune Bio, Inc. (NASDAQ: INMB), una compañía de inflamación e inmunología en etapa clínica, presenta la siguiente carta a los inversores de David Moss, CEO: Estimados accionistas, Al reflexionar sobre 2025, quiero agradecerles por su continuo apoyo a INmune Bio. El año pasado marcó un período importante de ejecución, disciplina y enfoque mientras avanzábamos en nuestra misión de desarrollar terapias innovadoras que aborden enfermedades neuroinflamatorias e inmunológicas graves con altas necesidades no satis