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Grado decisivoActualización de ficha técnica de la FDA
Lilly Jaypirca (pirtobrutinib) recibe aprobación ampliada de la FDA para CLL/SLL en primera línea
La FDA aprobó Jaypirca para pacientes adultos con CLL/SLL no tratados previamente sin deleción 17p, según los datos de la fase 3 BRUIN CLL-313 que mostraron una PFS superior frente a la quimioinmunoterapia. Esto amplía su etiqueta anterior (CLL/SLL R/R posterior a inhibidor covalente de BTK y MCL R/R) para incluir el uso en primera línea en pacientes adecuados.
Datos clave
- Presentado
- 3 oct 2026, 03:05
- Evento
- Actualización de ficha técnica de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
LLYEli Lilly- Activo
- pirtobrutinib
- Confianza
- Con fuente
- rc
- 13 % frente a 21 %
- HR
- 0.20 [IC 95 %, 0.11-0.37]
- ORR
- 94 % frente a 81 %
- mediana de PFS
- no alcanzada frente a 33,5 meses
Extracto de la fuente
Jaypirca (pirtobrutinib) de Lilly, el primer y único inhibidor no covalente de BTK aprobado, recibe indicación ampliada de la FDA de EE. UU. para ciertos pacientes con CLL/SLL no tratados previamente Jaypirca (pirtobrutinib) de Lilly, el primer y único inhibidor no covalente de BTK aprobado, recibe indicación ampliada de la FDA de EE. UU. para ciertos pacientes con CLL/SLL no tratados previamente Noticia proporcionada por Eli Lilly and Company 2 oct 2026, 15:05 ET Compartir este artículo Compartir en X Compartir este artículo Compartir en X INDIANAPOLIS, 2 oct. 2026 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado una indicación adicional para Jaypirca (pirtobrutinib, comprimidos de 100 mg