Perfil del activo

pirtobrutinib · Eli Lilly (LLY)

Indicación: leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas (LLC/LCP) no tratado previamente sin deleción 17p conocida
También conocido como: Jaypirca, LOXO-305

Empresa

Eli Lilly es una compañía farmacéutica centrada en neurociencia, cardiometabolismo, cáncer e inmunología. Los productos clave de Lilly incluyen Verzenio para el cáncer; Mounjaro, Zepbound, Jardiance, Trulicity, Humalog y Humulin para cardiometabolismo; y Taltz…

Iniciar análisis en vivo de LLY Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

nov 2026

1 nov 2026

en 1 días

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06263491 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

dic 2026

31 dic 2026

en 61 días

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06466122 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

feb 2027

28 feb 2027

en 120 días

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06522386 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

oct 2027

~ oct 2027

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT05254743 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

dic 2027

31 dic 2027

en 426 días

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07685717 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

ene 2028

15 ene 2028

en 441 días

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06043674 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

abr 2028

25 abr 2028

en 542 días

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05536349 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

jul 2028

31 jul 2028

en 639 días

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07744724 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

sept 2028

30 sept 2028

en 700 días

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07255963 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

ago 2029

~ ago 2029

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06553872 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

dic 2030

31 dic 2030

en 1522 días

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07831395 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

dic 2032

~ dic 2032

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07285590 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

3 oct 2026

03:31

LLYEli Lilly

La FDA aprueba el pirtobrutinib (Jaypirca) de Eli Lilly para LLC/LLP no tratado

Aprobación de la FDAComunicado de la FDA Abrir registro1 actualización

3 oct 2026

03:05

LLYEli Lilly

Lilly Jaypirca (pirtobrutinib) recibe aprobación ampliada de la FDA para CLL/SLL en primera línea

Actualización de ficha técnica de la FDAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 5 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteMixto

155 de 673 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

LLYEli LillyTitular

Comunicado de prensa de la empresa 3 oct 2026
Comunicado de la FDA 3 oct 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT06263491	Fase 2	Reclutando	1 nov 2026	50	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07744724	Fase 2	Aún no recluta	31 jul 2028	48	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT04965493	Fase 3	Activo, sin reclutar	1 oct 2026	600	41 de 176 centros en Estados Unidos
NCT06553872	Fase 2	Reclutando	1 ago 2029	60	3 de 3 centros en Estados Unidos
NCT06466122	Fase 2	Reclutando	31 dic 2026	30	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06043674	Fase 2	Reclutando	15 ene 2028	70	5 de 5 centros en Estados Unidos
NCT04849416	Fase 2	Completado	10 abr 2023	87	0 de 22 centros en Estados Unidos
NCT05254743	Fase 3	Reclutando	1 oct 2027	737	19 de 143 centros en Estados Unidos
NCT05536349	Fase 2	Reclutando	25 abr 2028	60	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06522386	Fase 2	Activo, sin reclutar	28 feb 2027	50	2 de 2 centros en Estados Unidos
NCT07831395	Fase 2	Aún no recluta	31 dic 2030	23	0 de 6 centros en Estados Unidos
NCT05317936	Fase 1/2	Terminado	6 oct 2025	3	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT03740529	Fase 1/2	Completado	27 ene 2025	803	31 de 56 centros en Estados Unidos
NCT06104683	Fase 2	Retirado	16 ene 2026	0	3 de 4 centros en Estados Unidos
NCT07685717	Fase 2	Reclutando	31 dic 2027	50	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT04666038	Fase 3	Activo, sin reclutar	29 ago 2023	238	46 de 232 centros en Estados Unidos
NCT07255963	Fase 2	Reclutando	30 sept 2028	29	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07122609	Fase 2	Aún no recluta	15 ago 2026	22	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07285590	Fase 2	Reclutando	1 dic 2032	50	0 de 16 centros en Estados Unidos

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