MIST: Fecha objetivo PDUFA 13 de diciembre de 2025 para CARDAMYST (etripamil) spray nasal en PSVT

La NDA para etripamil spray nasal está bajo revisión de la FDA con una fecha objetivo de acción PDUFA del 13 de diciembre de 2025. Milestone ha completado los preparativos previos al lanzamiento y ha asegurado financiamiento para permitir una comercialización rápida si se aprueba.

Datos clave

Presentado: 12 nov 2025, 12:16
Evento: Fecha PDUFA fijada
Dirección: Neutral
Empresa: MISTMilestone Pharma
Activo: etripamil
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 13 dic 2025 · Aprobado

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 tm2530945d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Milestone Pharmaceuticals Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Regulatory and Corporate Update PDUFA Target Date of December 13, 2025 for CARDAMYST™ (etripamil) Nasal Spray in Paroxysmal Supraventricular Tachycardia (PSVT) Promotional Launch Plans Set with Quick-Start Capability Upon Potential FDA Approval $82.6 million in Cash at September 30; Successful Equity Offering and Amended Royalty Purchase Agreement Provide Resources for Successful Launch MONTREAL and CHARLOTTE, N.C., November 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Milestone Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: MIST) today reported financial results for the third quarter ending September 30, 2025, and provided corporate and regulatory updates. “We are approachi

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