MIST Milestone Pharma

Milestone Pharmaceuticals presentará datos de PSVT en el Congreso ESC del 28 al 31 de agosto

La compañía anunció que un análisis de la carga del paciente con PSVT y el impacto en la calidad de vida se presentará en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (28-31 de agosto de 2026). Se trata de una presentación programada en una conferencia científica, no de una decisión regulatoria ni de una nueva lectura clínica.

Milestone inicia el ensayo de fase 3 AFib-RVR para etripamil

Milestone ha iniciado un programa de registro de fase 3 para evaluar etripamil autoadministrado en fibrilación auricular con respuesta ventricular rápida (AFib-RVR). La empresa está incorporando centros clínicos y espera reclutar al primer paciente en el segundo semestre de 2026, siguiendo la vía regulatoria sNDA.

Milestone Pharmaceuticals recibe la aprobación de la FDA para CARDAMYST (etripamil) spray nasal

La FDA aprobó CARDAMYST (etripamil) spray nasal para la conversión de episodios agudos sintomáticos de PSVT a ritmo sinusal en adultos. El producto está ahora indicado para la autoadministración por parte de los pacientes, proporcionando una nueva opción de tratamiento no invasivo con eficacia demostrada en el ensayo RAPID. La aprobación permite a Milestone comenzar las actividades de lanzamiento comercial con una fuerza de ventas de 60 representantes dirigida a ~10.000 prescriptores.

MIST: Fecha objetivo PDUFA 13 de diciembre de 2025 para CARDAMYST (etripamil) spray nasal en PSVT

La NDA para etripamil spray nasal está bajo revisión de la FDA con una fecha objetivo de acción PDUFA del 13 de diciembre de 2025. Milestone ha completado los preparativos previos al lanzamiento y ha asegurado financiamiento para permitir una comercialización rápida si se aprueba.