Perfil del activo

etripamil · Milestone Pharma (MIST)

Indicación: conversión de episodios sintomáticos agudos de taquicardia supraventricular paroxística (PSVT) a ritmo sinusal en adultos
También conocido como: CARDAMYST, TACHYMIST

Empresa

Milestone Pharmaceuticals Inc es una empresa biofarmacéutica centrada en el desarrollo y la comercialización de medicamentos cardiovasculares. Su producto aprobado, el spray nasal CARDAMYST (etripamil), está disponible en los Estados Unidos y es el tratamiento…

Iniciar análisis en vivo de MIST Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

dic 2025

13 dic 2025

hace 277 días

MISTMilestone Pharma

MIST: fecha objetivo PDUFA 13 de diciembre de 2025 para CARDAMYST (etripamil) spray nasal en PSVT

Decisión de la FDA (PDUFA)AprobadoSEC 8-K

ago 2026

28 ago 2026

hace 19 días

MISTMilestone Pharma

Milestone Pharmaceuticals presentará datos de PSVT en el Congreso ESC del 28 al 31 de agosto

Presentación en congresoResultado no registradoSEC 8-K

jun 2027

1 jun 2027

en 258 días

MISTMilestone Pharma

etripamil: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05763953 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

dic 2028

~ dic 2028

MISTMilestone Pharma

etripamil: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06716021 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Notable

12 ago 2026

11:28

MISTMilestone Pharma

Milestone Pharmaceuticals presentará datos de PSVT en el Congreso ESC del 28 al 31 de agosto

Presentación en congresoSEC 8-K

Notable

13 may 2026

11:23

MISTMilestone Pharma

Milestone inicia el ensayo de fase 3 AFib-RVR para etripamil

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K

Grado decisivo

15 dic 2025

13:56

MISTMilestone Pharma

Milestone Pharmaceuticals recibe la aprobación de la FDA para CARDAMYST (etripamil) spray nasal

Aprobación de la FDASEC 8-K Abrir registro1 actualización

Grado decisivo

12 nov 2025

12:16

MISTMilestone Pharma

MIST: Fecha objetivo PDUFA 13 de diciembre de 2025 para CARDAMYST (etripamil) spray nasal en PSVT

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 14 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

188 de 456 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Everest Medicines No cotiza en EE. UU.Socio

Corxel Pharmaceuticals No cotiza en EE. UU.Socio

RTW Investments No cotiza en EE. UU.Socio

MISTMilestone PharmaTitular

SEC 8-K 13 may 2026
SEC 8-K 15 dic 2025
SEC 8-K 20 mar 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT02296190	Fase 2	Completado	1 dic 2016	199	26 de 30 centros en Estados Unidos
NCT05763953	Fase 2	Reclutando	1 jun 2027	60	6 de 10 centros en Estados Unidos
NCT06716021	Fase 3	Reclutando	1 dic 2028	750	2 de 3 centros en Estados Unidos
NCT05410860	Fase 3	Completado	2 ago 2024	500	0 de 53 centros en Estados Unidos
NCT03635996	Fase 3	Terminado	13 nov 2020	169	22 de 34 centros en Estados Unidos
NCT04467905	Fase 2	Completado	3 ago 2023	69	0 de 18 centros en Estados Unidos
NCT04072835	Fase 3	Completado	26 ene 2023	1116	61 de 124 centros en Estados Unidos
NCT03464019	Fase 3	Terminado	20 ene 2023	1097	54 de 161 centros en Estados Unidos
NCT04952610	Fase 3	Completado	10 abr 2026	130	17 de 23 centros en Estados Unidos