Milestone Pharmaceuticals recibe la aprobación de la FDA para CARDAMYST (etripamil) spray nasal

La FDA aprobó CARDAMYST (etripamil) spray nasal para la conversión de episodios agudos sintomáticos de PSVT a ritmo sinusal en adultos. El producto está ahora indicado para la autoadministración por parte de los pacientes, proporcionando una nueva opción de tratamiento no invasivo con eficacia demostrada en el ensayo RAPID. La aprobación permite a Milestone comenzar las actividades de lanzamiento comercial con una fuerza de ventas de 60 representantes dirigida a ~10.000 prescriptores.

Datos clave

Presentado: 15 dic 2025, 13:56
Evento: Aprobación de la FDA
Dirección: Positivo
Empresa: MISTMilestone Pharma
Activo: etripamil
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 13 dic 2025 · Aprobado
efectivo: $106 millones al final del año
duración: hasta finales de 2027
fuerza de ventas: 60 representantes
efectivo pro forma: $200 millones

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 tm2533390d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Llamada de inversores sobre la aprobación de la FDA 15 de diciembre de 2025 Declaraciones prospectivas 2 Milestone Pharmaceuticals Llamada de aprobación para CARDAMYST | 15 de diciembre de 2025 La Presentación contiene declaraciones prospectivas en el sentido de las disposiciones de puerto seguro de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995, según enmendada. Palabras como ''apuntar'', ''anticipar'', ''asumir'', ''creer'', ''contemplar'', ''continuar'', ''podría'', ''diseñar'', ''debido'', ''estimar'', ''esperar'', ''objetivo'', ''intentar'', ''puede'', ''objetivo'', ''planificar'', ''predecir'', ''posicionado'', ''potencial'', ''proyecto'', ''buscar'', ''debería'', ''objetivo'', ''será'', ''haría'' (así como otras pala

SEC 8-K