NRXP: la FDA identifica una deficiencia principal única en la ANDA de ketamina

La FDA completó la revisión de primera ronda de la ANDA de ketamina sin conservantes de NRXP sin deficiencias relacionadas con el medicamento. Se citó una deficiencia principal única para la punta del vial con cierre luer; la FDA solicitó certificaciones del fabricante de que el vial es idéntico a tres ANDAs ya aprobadas. La FDA se comprometió a una revisión inmediata y al ciclo más corto posible.

Datos clave

Presentado: 7 ago 2026, 11:00
Evento: Otro
Dirección: Neutral
Empresa: NRXPNRX Pharmaceuticals
Activo: ketamine
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente

Extracto de la fuente

nrxp20260806_8k.htm false 0001719406 0001719406 2026-08-07 2026-08-07 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): August 7, 2026 NRX PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38302 82-2844431 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 1201 Orange Street, Suite 600 Wilmington , Delaware 19801 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 484 ) 254-6134 (Registrant ’ s telephone number, including area code) Not applicable (Former name or former address, if changed sinc

SEC 8-K