Perfil del activo

ketamine · NRX Pharmaceuticals (NRXP)

Indicación: depresión
También conocido como: KETAFREE™, preservative free ketamine, NRX-100

Empresa

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRX Pharmaceuticals Inc. es una empresa farmacéutica de moléculas pequeñas en etapa clínica que desarrolla y planea distribuir terapias novedosas para el tratamiento de trastornos del sistema nervioso central y enfermedades pulmonares potencialmente mortales. …

Iniciar análisis en vivo de NRXP Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

10

ago 2026

10 ago 2026

hace 37 días

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx Pharmaceuticals organizará una llamada de revisión de la FDA ANDA el 10 de agosto

Presentación en congresoResultado no registradoComunicado de prensa de la empresa

27

dic 2028

27 dic 2028

en 833 días

NRXPNRX Pharmaceuticals

ketamine: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07716098 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

31

dic 2030

31 dic 2030

en 1567 días

NRXPNRX Pharmaceuticals

ketamine: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06713616 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

Material

17 ago 2026

12:00

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx completa la revisión de primer ciclo de la FDA para la ANDA de ketamina; sin deficiencias mayores del fármaco

OtroSEC 8-K Abrir registro

Notable

7 ago 2026

20:01

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx Pharmaceuticals organizará una llamada de revisión de la FDA ANDA el 10 de agosto

Presentación en congresoComunicado de prensa de la empresa

Material

7 ago 2026

11:00

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRXP: la FDA identifica una deficiencia principal única en la ANDA de ketamina

OtroSEC 8-K Abrir registro

Material

17 feb 2026

14:21

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx Pharmaceuticals: Presentación de la NDA de NRX-100 prevista para el segundo trimestre de 2026, PDUFA 2026

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Notable

26 sept 2025

12:01

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRXP: La FDA concede la Petición de Idoneidad para KETAFREE™ ketamina sin conservantes

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

16 de 30 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Osmind, Inc. No cotiza en EE. UU.Socio

DARPA No cotiza en EE. UU.Socio

NRXPNRX PharmaceuticalsTitular

SEC 8-K 17 feb 2026
SEC 8-K 17 ago 2026
Comunicado de prensa de la empresa 7 ago 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT02521415	Fase 2	Completado	1 nov 2016	87	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT02487485	Fase 2	Completado	1 ene 2020	23	2 de 2 centros en Estados Unidos
NCT04260607	Fase 3	Terminado	24 abr 2021	1	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT03448068	Fase 2	Completado	9 ene 2020	34	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05674877	Fase 3	Completado	28 jun 2023	100	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT02857361	Fase 2	Completado	1 ago 2016	10	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06713616	Fase 3	Reclutando	31 dic 2030	400	8 de 8 centros en Estados Unidos
NCT07716098	Fase 3	Reclutando	27 dic 2028	348	3 de 15 centros en Estados Unidos