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OS Therapies apunta al cuarto trimestre de 2026 para MHRA CMAA y US BLA de daznelimgene lisbac (OST-HER2)
OS Therapies planea presentar una Solicitud de Autorización de Comercialización Condicional a la MHRA bajo el Proyecto Orbis a través de ILAP a principios del cuarto trimestre de 2026 para OST-HER2 en osteosarcoma metastásico. Le seguirá inmediatamente una US BLA bajo Aprobación Acelerada y luego CMAAs europeas y australianas. La compañía también está preparando infraestructura comercial en anticipación de posibles aprobaciones.
Datos clave
- Presentado
- 5 oct 2026, 20:37
- Evento
- Solicitud presentada
- Dirección
- Positivo
- Empresa
OSTXOS Therapies- Activo
- OST-HER2
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- valor anterior
- 220 millones
Extracto de la fuente
EX-99.1 4 ea030761101ex99-1.htm COMUNICADO DE PRENSA EMITIDO POR OS THERAPIES INCORPORATED EL 1 DE OCTUBRE DE 2026 Anexo 99.1 1 de octubre de 2026 OS Therapies nombra a Kerry Clem como Director Comercial y a Frank Knuettel II como Director Financiero Líderes experimentados de biotecnología se centrarán en los preparativos para el lanzamiento comercial en EE. UU., Reino Unido y Europa del candidato a producto principal de la Compañía Herlystic™ (OST-HER2; daznelimgene lisbac) Grasonville, Maryland--(Newsfile Corp. - 1 de octubre de 2026) - OS Therapies, Inc. (NYSE American: OSTX) (“OS Therapies” o la “Compañía”), líder mundial en inmunoterapias contra el cáncer basadas en Listeria editadas genéticamente, anunció hoy el nombramiento de Kerry Clem como Director Comercial (CCO) y Frank Kn