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MaterialSolicitud presentada
OS Therapies planea presentaciones de BLA y CMAA en el cuarto trimestre de 2026 para Herlystic (daznelimgene lisbac) en osteosarcoma
OS Therapies reiteró su plan de presentar una BLA a la FDA bajo Aprobación Acelerada y Solicitudes de Autorización de Comercialización Condicional a la MHRA, EMA y TGA en el cuarto trimestre de 2026 para Herlystic en osteosarcoma metastásico pulmonar resecado. La financiación extiende la pista de efectivo para respaldar estas presentaciones regulatorias.
Datos clave
- Presentado
- 19 oct 2026, 12:47
- Evento
- Solicitud presentada
- Dirección
- Positivo
- Empresa
OSTXOS Therapies- Activo
- OST-HER2
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- ingresos
- 7,2 millones de dólares
- venta prv
- 203 millones de dólares
- créditos fiscales de i+d
- 7 millones de dólares
Extracto de la fuente
EX-99.1 4 ea030859901ex99-1.htm COMUNICADO DE PRENSA EMITIDO POR OS THERAPIES INCORPORATED EL 19 DE OCTUBRE DE 2026 Anexo 99.1 OS Therapies anuncia cierre inicial de la oferta de ejercicio de warrants de inducción e intercambio para ingresos brutos iniciales de aproximadamente 7,2 millones de dólares · Los ingresos del cierre inicial, junto con los créditos fiscales reembolsables acumulados del Reino Unido por I+D, se espera que proporcionen pista operativa a través de los principales hitos próximos · La empresa espera completar las presentaciones de aprobación regulatoria de acceso temprano al mercado para Herlystic™ (“OST-HER2” o “daznelimgene lisbac”) en EE. UU., Reino Unido, Europa y Australia en el cuarto trimestre de 2026 Grasonville, MD - lunes, 19 de octubre de 2026 – OS Thera