PRAX: el topline del estudio EMBOLD muestra una reducción del 53% en las convulsiones con relutrigine

La cohorte registracional EMBOLD para relutrigine en DEEs SCN2A/SCN8A cumplió su endpoint primario y se detuvo anticipadamente por eficacia. La compañía se reunirá con la FDA en las próximas semanas para discutir los próximos pasos y el cronograma de la NDA.

Datos clave

Presentado: 8 dic 2025, 21:18
Evento: Resultados principales
Dirección: Positivo
Empresa: PRAXPraxis
Activo: ulixacaltamide
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 29 ene 2027 · Positivo
N: 51
aumento de días libres de crisis motoras: 66% (p=0.034)
reducción de crisis ajustada por placebo: 53% (p<0.0002)

Extracto de la fuente

prax-20251204 FALSE 0001689548 0001689548 2025-12-04 2025-12-04 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 4, 2025 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address,

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