PRAXIS: la FDA acepta la NDA para ulixacaltamide en el temblor esencial; PDUFA 29 ene 2027

La FDA ha aceptado la NDA para ulixacaltamide HCl para el temblor esencial y ha establecido una fecha objetivo de acción PDUFA del 29 de enero de 2027. No se planea ninguna reunión del comité asesor.

Datos clave

Presentado: 14 abr 2026, 21:11
Evento: Solicitud aceptada
Dirección: Positivo
Empresa: PRAXPraxis
Activo: ulixacaltamide
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 29 ene 2027 · Positivo

Extracto de la fuente

prax-20260414 FALSE 0001689548 0001689548 2026-04-14 2026-04-14 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 14, 2026 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address, if

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