Rapport Therapeutics anuncia resultados positivos de fase 2 de RAP-219 en manía bipolar

Rapport informó que su ensayo de fase 2 de RAP-219 cumplió el criterio principal con una mejora estadísticamente significativa de 3,1 puntos ajustada por placebo en la puntuación total de la YMRS en la semana 3 (p=0,045) y el criterio secundario clave en la gravedad de la manía según la CGI-BP (0,4 puntos, p=0,024). El fármaco se toleró bien con solo acontecimientos adversos emergentes del tratamiento de leves a moderados y ningún acontecimiento adverso grave. Estos resultados positivos proporcionan una prueba de concepto clínica y respaldan el avance a dos ensayos de fase 3 que se espera que comiencen en el segundo semestre de 2027 tras una reunión de fin de fase 2 con la FDA en el primer trimestre de 2027.

Datos clave

Presentado: 20 oct 2026, 10:05
Evento: Resultados principales
Dirección: Positivo
Empresa: RAPPRapport Therapeutics
Activo: RAP-219
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Mejora en la CGI-BP: 0,4 puntos (p=0,024)
YMRS ajustada por placebo: 3,1 puntos (p=0,045)
Reducción en la YMRS con RAP-219: 15,4 puntos
Reducción en la YMRS con placebo: 12,3 puntos

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 d185134dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Anexo 99.1 Rapport Therapeutics anuncia resultados positivos principales de su ensayo de fase 2 de RAP-219 para el tratamiento de la manía bipolar El ensayo cumplió los criterios principal y secundarios con mejoras estadísticamente significativas ajustadas por placebo en la semana 3 en la puntuación total de la YMRS (3,1 puntos; p=0,045) y en la puntuación de gravedad de la manía según la CGI-BP (0,4 puntos; p=0,024) Los pacientes tratados con RAP-219 tuvieron una reducción media de 15,4 puntos en la puntuación total de la YMRS desde el inicio en la semana 3 Los 11 ítems medidos por la YMRS mejoraron numéricamente en comparación con el placebo en la semana 3, y las mejoras en irritabilidad, contenido del pensamiento, comportamiento disruptivo

SEC 8-K