Roivant: brepocitinib Fase 2 BEACON cumplió el criterio de valoración principal en sarcoidosis cutánea

Los datos positivos de Fase 2 muestran que brepocitinib 45 mg produjo una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la actividad de la sarcoidosis cutánea frente a placebo. Priovant planea avanzar el programa a un estudio pivotal de Fase 3 en 2026, convirtiendo la sarcoidosis cutánea en la tercera indicación con un programa pivotal para brepocitinib.

Datos clave

Presentado: 6 feb 2026, 12:12
Evento: Resultados principales
Dirección: Positivo
Empresa: ROIVRoivant
Activo: brepocitinib
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Mejora en CSAMI-A (45 mg): -22.3 vs -0.7 (Δ21.6, p<0.0001)
Respuesta de 10 puntos en CSAMI-A (45 mg): 100% vs 14% (Δ86%, p=0.0002)
IGA aclarado/casi aclarado (45 mg): 69% vs 0% (Δ69%, p=0.0047)
Remisión funcional en CSAMI-A (45 mg): 62% vs 0% (Δ62%, p=0.0147)

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 q3fy2025roivantearningsrel.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Roivant anuncia resultados positivos de Fase 2 para brepocitinib en sarcoidosis cutánea (CS) e informa resultados financieros para el tercer trimestre finalizado el 31 de diciembre de 2025 • Brepocitinib 45 mg mejoró significativamente la actividad de la enfermedad de sarcoidosis cutánea, logrando una mejora de 22,3 puntos en la media de CSAMI-A en la Semana 16 frente a una mejora de 0,7 puntos con placebo (Δ21,6 p<0,0001). Brepocitinib demostró mejoras rápidas, profundas y sostenidas en todos los demás criterios de valoración de eficacia medidos con un perfil de seguridad consistente • Priovant planea avanzar CS a un programa pivotal con un estudio de Fase 3 que comenzará en el año calendario 2026 tras la interacció

SEC 8-K