Registro de fuente primaria

MaterialSolicitud presentada

Spero: GSK presenta la resubmisión de la NDA para tebipenem HBr en cUTI

GSK presentó una resubmisión de la NDA para tebipenem HBr ante la FDA. La presentación activa un pago por hito de $25 millones a Spero, esperado en el primer trimestre de 2026. La NDA cubre el tratamiento de infecciones complicadas del tracto urinario, incluida la pielonefritis.

Datos clave

Presentado
19 dic 2025, 13:25
Evento
Solicitud presentada
Dirección
Positivo
Fuente
SEC 8-K
Confianza
Con fuente
pago por hito
$25 millones

Extracto de la fuente

8-K NASDAQ false 0001701108 0001701108 2025-12-19 2025-12-19 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 19, 2025 SPERO THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38266 46-4590683 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 675 Massachusetts Avenue , 14 th Floor Cambridge , Massachusetts 02139 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code (857) 242-1600 Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simultaneo

SEC 8-K

Más sobre este activo