Viridian presenta la BLA para veligrotug en la enfermedad ocular tiroidea

Viridian presentó la BLA de veligrotug a la FDA en octubre de 2025 con una solicitud de revisión prioritaria; si se concede, la empresa espera un lanzamiento comercial en EE.UU. a mediados de 2026. La presentación sigue a los datos positivos de fase 3 de THRIVE y THRIVE-2 y cuenta con el respaldo de la designación de terapia innovadora concedida en mayo de 2025.

Datos clave

Presentado: 5 nov 2025, 12:09
Evento: Solicitud presentada
Dirección: Positivo
Empresa: VRDNViridian Therapeutics
Activo: veligrotug
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Posición de caja: $887,9 millones
Hitos de regalías: $115 millones
Acceso total al capital: $889 millones
Ingresos brutos por acciones: $289,1 millones
Financiamiento inicial por regalías: $55 millones

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 d33707dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Highlights Recent Progress - Completed a comprehensive set of financing transactions in October 2025, securing access to up to $889 million of potential capital across equity, royalty, and credit - - Successful October submission of Biologics License Application (BLA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for veligrotug in thyroid eye disease (TED) and preparing for an anticipated U.S. commercial launch in mid-2026, if approved, under a Priority Review timeline - - Subcutaneous VRDN-003 topline data readout accelerated to Q1 2026 for REVEAL-1 and narrowed to Q2 2026 for REVEAL-2 for active and chronic TED, respectively; each study exceeded its enrollm

SEC 8-K