Viridian: fecha PDUFA de veligrotug fijada para el 30 de junio de 2026 en TED

La FDA ha asignado una fecha objetivo de acción PDUFA del 30 de junio de 2026 a la BLA de veligrotug bajo Revisión Prioritaria. La compañía indica que está lista para el lanzamiento con equipos de campo, cadena de suministro e infraestructura comercial en su lugar antes de esta fecha.

Datos clave

Presentado: 5 may 2026, 11:05
Evento: Fecha PDUFA fijada
Dirección: Neutral
Empresa: VRDNViridian Therapeutics
Activo: veligrotug
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 30 jun 2026 · Aprobado

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 d149508dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results and Highlights Recent Progress - PDUFA target action date of June 30, 2026 for veligrotug in thyroid eye disease (TED); organization is launch-ready - - Marketing Authorization Application (MAA) for veligrotug in TED submitted to the European Medicines Agency (EMA) in January 2026 and accepted for review in February 2026 - - Subcutaneous elegrobart showed positive topline data in REVEAL-1 and REVEAL-2 phase 3 clinical trials in active and chronic TED, respectively; Biologics License Application (BLA) submission anticipated in Q1 2027 with the potential to be the first subcutaneous autoinjector treatment for TED - - FcRn portfolio on track to share VRDN-006 develo

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