Viridian: la FDA aprueba Lumvoa (veligrotug) para TED el 26 de junio de 2026

La FDA aprobó Lumvoa (veligrotug) para la enfermedad ocular tiroidea el 26 de junio de 2026, antes de la fecha PDUFA prevista, y el producto se lanzó de inmediato en EE. UU. Viridian ha pasado a ser una empresa en etapa comercial con una participación temprana de médicos en el 95 % de los prescriptores principales y las primeras dosis administradas a pacientes en julio de 2026.

Datos clave

Presentado: 6 ago 2026, 11:05
Evento: Aprobación de la FDA
Dirección: Positivo
Empresa: VRDNViridian Therapeutics
Activo: veligrotug
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 30 jun 2026 · Aprobado

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 d174744dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Viridian Therapeutics Highlights Recent Business Progress and Reports Second Quarter 2026 Financial Results - Lumvoa ™ (veligrotug-vvze) aprobado por la FDA para la enfermedad ocular tiroidea (TED) el 26 de junio de 2026, antes de la fecha PDUFA prevista y lanzado de inmediato en EE. UU. - - Elegrobart, potencialmente el primer autoinyector subcutáneo para el tratamiento de TED, en camino para la presentación de la BLA en el primer trimestre de 2027 - - El progreso de la cartera continúa, con hitos de desarrollo de los programas FcRn y TSHR en camino en 2026 - - Completado el financiamiento de deuda convertible y acciones en mayo de 2026 con ingresos brutos de $394 millones; efectivo, equivalentes de efectivo y valores negocia

SEC 8-K