RAPP Rapport Therapeutics

Sinimulan ng Rapport ang Phase 3 ng RAP-219 sa focal onset seizures; itinakda ang Phase 2 topline para sa bipolar mania sa Okt 2026

Ang mga pagsubok na Phase 3 FOCUS 1 at FOCUS 2 sa focal onset seizures ay kasalukuyang nagre-recruit, na nagpapasulong sa RAP-219 sa pivotal development. Ang Phase 2 trial sa bipolar mania ay nananatiling nasa tamang iskedyul para sa topline results sa Oktubre 2026 at binago upang posibleng magsilbing confirmatory evidence. Nagsimula na rin ang open-label long-term safety trial, na may paunang data na inaasahan sa Q4 2026.

Pinabilis ng Rapport Therapeutics ang RAP-219 bipolar mania Phase 2 topline sa Q4 2026

Inilipat ng kumpanya ang Phase 2 bipolar mania topline readout mula sa unang kalahati ng 2027 patungong ika-apat na quarter ng 2026 at dinagdagan ang target na enrollment sa binagong statistical analysis plan na maaaring magbigay-daan sa trial na magsilbing confirmatory evidence. Ang Phase 3 initiation sa focal onset seizures ay nananatiling nasa iskedyul para sa Q2 2026, at isang bagong Greater China collaboration sa Tenacia ang nilagdaan.

Nag-ulat ang Rapport ng follow-up data ng RAP-219 Phase 2a sa 2026 AAN

Nagpakita ang kumpanya ng bagong 8-linggong follow-up data mula sa Phase 2a focal-onset-seizure trial nito sa 2026 AAN meeting, na nagpapakita ng patuloy na pagbaba ng seizure (90% at 59% median reductions sa linggo 9-12 at 13-16) at in-update ang half-life estimate sa ~22 araw. Sinusuportahan ng data ang planadong pagsisimula ng dalawang Phase 3 trials (FOCUS 1 & 2) sa Q2 2026 at isang open-label extension study na may paunang data na inaasahan sa H2 2026.

Rapport Therapeutics inuuna ang simula ng RAP-219 Phase 3 sa Q2 2026

FDA clearance pagkatapos ng End-of-Phase-2 meeting ay nagpapahintulot sa RAP-219 na direktang umabante sa registrational trials para sa focal onset seizures. Ang kompanya ay inuuna ang simula ng Phase 3 program mula Q3 2026 patungong Q2 2026. Isang open-label long-term safety extension ay nagsimula nang mag-enroll ng mga pasyente mula sa nakumpletong Phase 2a study.