Profile ng asset

dordaviprone · Jazz Pharmaceuticals (JAZZ)

Indikasyon: paulit-ulit na H3 K27M-mutant diffuse midline glioma (DMG)
Kilala rin bilang: Modeyso

Kumpanya

Ang Jazz Pharmaceuticals ay isang biopharmaceutical firm na nakabase sa Ireland na pangunahing nakatuon sa mga gamutan para sa mga disorder sa pagtulog at oncology. Ang Jazz ay may siyam na aprubadong gamot sa mga indikasyon ng neuroscience at oncology; kabila…

Simulan ang live na pagsusuri ng JAZZ Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Hun 2028

~ Hun 2028

JAZZJazz Pharmaceuticals

dordaviprone: Pagsubok sa Phase 3 NCT05580562 inaasahang matatapos ang pagkolekta ng pangunahing datos ng endpoint (karaniwang sumusunod ang mga pangunahing resulta)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Nob 5, 2025

09:07 PM

JAZZJazz Pharmaceuticals

Jazz Pharmaceuticals: Modeyso (dordaviprone) FDA accelerated approval para sa recurrent H3 K27M-mutant DMG

Pag-apruba ng FDASEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 14, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

84 sa 179 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

JAZZJazz PharmaceuticalsMay-ari

SEC 8-K Nob 5, 2025

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT02525692	Phase 2	Itinigil	Abr 17, 2023	84	5 sa 5 site ay nasa United States
NCT03295396	Phase 2	Itinigil	Dis 31, 2022	73	9 sa 9 site ay nasa United States
NCT05580562	Phase 3	Nagre-recruit	Hun 1, 2028	510	67 sa 162 site ay nasa United States
NCT03485729	Phase 2	Itinigil	Ene 19, 2023	27	3 sa 3 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Jazz Pharmaceuticals

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

ABS-1230KCNT1-related na epilepsy lurbinectedinikalawang-linyang paggamot para sa metastatic small cell lung cancer PATHWAY HER2 (4B5) and VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe CocktailHER2-positive na metastatic gastroesophageal adenocarcinoma (gastric, gastroesophageal junction, esophageal adenocarcinoma)tislelizumabunang-linyang paggamot para sa HER2-positive na hindi maooperahan, lokal na advanced, o metastatic na gastric, gastroesophageal junction, o esophageal adenocarcinoma (GEA)WTX-124Mga Advanced/Metastatic na Kanser zanidatamabfirst-line HER2+ advanced gastroesophageal adenocarcinoma