Profile ng asset

tislelizumab · BeOne Medicines (ONC)

Indikasyon: unang-linyang paggamot para sa HER2-positive na hindi maooperahan, lokal na advanced, o metastatic na gastric, gastroesophageal junction, o esophageal adenocarcinoma (GEA)
Kilala rin bilang: TEVIMBRA, tislelizumab-jsgr

Kumpanya

Ang BeOne Medicines Ltd ay isang holding company. Sa pamamagitan ng mga subsidiary nito, ito ay nagpapatakbo bilang isang kumpanyang biopharmaceutical na nakatuon sa oncology na nakikibahagi sa pagtuklas at pagbuo ng mga gamutan para sa kanser. Kasama sa portf…

Simulan ang live na pagsusuri ng ONC Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Nob 2026

Nob 20, 2026

sa loob ng 20 araw

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06695013 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Nob 2026

Nob 30, 2026

sa loob ng 30 araw

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06725498 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Ago 2027

~ Ago 2027

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT04501523 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Dis 2027

Dis 10, 2027

sa loob ng 405 araw

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07085182 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Peb 2028

Peb 1, 2028

sa loob ng 458 araw

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07264647 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Hul 2028

Hul 1, 2028

sa loob ng 609 araw

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06903273 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Okt 2028

Okt 31, 2028

sa loob ng 731 araw

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07812467 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Dis 2028

Dis 30, 2028

sa loob ng 791 araw

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07518706 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Dis 2028

Dis 31, 2028

sa loob ng 792 araw

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT07694765 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 23, 2026

02:15 PM

ONCBeOne Medicines

BeOne Medicines: Ipinapakita ng HERIZON-GEA-01 Phase 3 ang patuloy na benepisyo sa OS para sa TEVIMBRA + ZIIHERA + chemo sa 1L HER2+ GEA

Topline na resultaPress release ng kumpanya Buksan ang record

Set 21, 2026

03:23 PM

ONCBeOne Medicines

tislelizumab · NCT04734262 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov Buksan ang record

Ago 25, 2026

02:40 PM

ONCBeOne Medicines

BeOne Medicines: Inaprubahan ng FDA ang TEVIMBRA + ZIIHERA + chemo para sa 1L HER2+ GEA

Pag-apruba ng FDAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 23, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

BeOne Medicines: Ipinapakita ng HERIZON-GEA-01 Phase 3 ang patuloy na benepisyo sa OS para sa TEVIMBRA + ZIIHERA + chemo sa 1L HER2+ GEA

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHalo-halo

BeOne Medicines: Ipinapakita ng HERIZON-GEA-01 Phase 3 ang patuloy na benepisyo sa OS para sa TEVIMBRA + ZIIHERA + chemo sa 1L HER2+ GEA

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

12 sa 66 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

ONCBeOne MedicinesMay-ari

Press release ng kumpanya Ago 25, 2026
Press release ng kumpanya Okt 23, 2026

ZYMEZymeworksPartner

Press release ng kumpanya Ago 25, 2026
Press release ng kumpanya Okt 23, 2026

JAZZJazz PharmaceuticalsPartner

Press release ng kumpanya Ago 25, 2026
Press release ng kumpanya Okt 23, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT05588219	Phase 2	Hindi alam	Dis 31, 2024	30	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT06056336	Phase 2	Nagre-recruit	Set 30, 2024	73	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT05267054	Phase 1/2	Tapos na	Ago 30, 2024	53	0 sa 19 site ay nasa United States
NCT04734262	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hun 1, 2026	98	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT06903273	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Hul 1, 2028	35	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT04921995	Phase 2	Hindi alam	Okt 30, 2022	40	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT05211232	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hun 2, 2026	450	0 sa 4 site ay nasa United States
NCT05291052	Phase 2	Hindi alam	Mar 30, 2023	20	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT07518706	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Dis 30, 2028	60
NCT05516589	Phase 2	Tapos na	Okt 29, 2023	40	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT04501523	Phase 2	Nagre-recruit	Ago 1, 2027	460	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT05466474	Phase 2	Hindi alam	Abr 30, 2024	40	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT06134193	Phase 2	Hindi alam	Hun 1, 2024	41
NCT05632939	Phase 1/2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Okt 31, 2025	62	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT05841134	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Dis 31, 2024	25
NCT07812467	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Okt 31, 2028	220	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT07694765	Phase 1/2	Hindi pa nagre-recruit	Dis 31, 2028	90	0 sa 3 site ay nasa United States
NCT05878028	Phase 2	Hindi alam	Set 15, 2025	33	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT07264647	Phase 2	Nagre-recruit	Peb 1, 2028	30	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT05314101	Phase 2	Hindi alam	Peb 28, 2023	25	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT04902261	Phase 2	Hindi alam	Nob 20, 2023	140	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT06695013	Phase 2	Nagre-recruit	Nob 20, 2026	144	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT03469557	Phase 2	Tapos na	Mar 31, 2019	30	0 sa 6 site ay nasa United States
NCT06136910	Phase 1/2	Hindi alam	May 9, 2024	30	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT05469061	Phase 2	Hindi alam	Ago 1, 2022	17	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT06725498	Phase 2	Nagre-recruit	Nob 30, 2026	50	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT07085182	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 10, 2027	20	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT05350917	Phase 2	Hindi alam	Hun 20, 2025	20
NCT04666688	Phase 1/2	Tapos na	Dis 12, 2024	44	12 sa 12 site ay nasa United States
NCT06475755	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Hun 10, 2025	178	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT04911517	Phase 2	Hindi alam	Dis 1, 2022	50	0 sa 1 site ay nasa United States

Iba pa mula sa BeOne Medicines

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

BGB-B2033hepatocellular carcinoma zanidatamabfirst-line HER2+ advanced gastroesophageal adenocarcinoma