Profile ng asset

tislelizumab · BeOne Medicines (ONC)

Indikasyon: unang-linyang paggamot para sa HER2-positive na hindi maooperahan, lokal na advanced, o metastatic na gastric, gastroesophageal junction, o esophageal adenocarcinoma (GEA)
Kilala rin bilang: TEVIMBRA, tislelizumab-jsgr

Kumpanya

Ang BeOne Medicines Ltd ay isang holding company. Sa pamamagitan ng mga subsidiary nito, ito ay nagpapatakbo bilang isang kumpanyang biopharmaceutical na nakatuon sa oncology na nakikibahagi sa pagtuklas at pagbuo ng mga gamutan para sa kanser. Kasama sa portf…

Simulan ang live na pagsusuri ng ONC Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Nob 2026

Nob 30, 2026

sa loob ng 75 araw

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06725498 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Ago 2027

~ Ago 2027

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT04501523 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Dis 2027

Dis 10, 2027

sa loob ng 450 araw

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07085182 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Okt 2028

Okt 31, 2028

sa loob ng 776 araw

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07812467 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Dis 2028

Dis 31, 2028

sa loob ng 837 araw

ONCBeOne Medicines

tislelizumab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT07694765 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Ago 25, 2026

02:40 PM

ONCBeOne Medicines

BeOne Medicines: Inaprubahan ng FDA ang TEVIMBRA + ZIIHERA + chemo para sa 1L HER2+ GEA

Pag-apruba ng FDAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 16, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranMay alalahanin

0 sa 20 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

ZYMEZymeworksPartner

Press release ng kumpanya Ago 25, 2026

JAZZJazz PharmaceuticalsPartner

Press release ng kumpanya Ago 25, 2026

ONCBeOne MedicinesMay-ari

Press release ng kumpanya Ago 25, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06056336	Phase 2	Nagre-recruit	Set 30, 2024	73	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT04734262	Phase 2	Hindi alam	Hun 30, 2024	98	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT05291052	Phase 2	Hindi alam	Mar 30, 2023	20	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT04911517	Phase 2	Hindi alam	Dis 1, 2022	50	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT04501523	Phase 2	Nagre-recruit	Ago 1, 2027	460	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT07812467	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Okt 31, 2028	220	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT06136910	Phase 1/2	Hindi alam	May 9, 2024	30	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT07085182	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 10, 2027	20	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT05469061	Phase 2	Hindi alam	Ago 1, 2022	17	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT04902261	Phase 2	Hindi alam	Nob 20, 2023	140	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT05211232	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hun 2, 2026	450	0 sa 4 site ay nasa United States
NCT05466474	Phase 2	Hindi alam	Abr 30, 2024	40	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT06725498	Phase 2	Nagre-recruit	Nob 30, 2026	50	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT06134193	Phase 2	Hindi alam	Hun 1, 2024	41
NCT07694765	Phase 1/2	Hindi pa nagre-recruit	Dis 31, 2028	90	0 sa 3 site ay nasa United States
NCT06475755	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Hun 10, 2025	178	0 sa 1 site ay nasa United States

Iba pa mula sa BeOne Medicines

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

zanidatamabfirst-line HER2+ advanced gastroesophageal adenocarcinoma