Profile ng asset

iopofosine I 131 · Cellectar Biosciences INC NEW (CLRB)

Indikasyon: Refractory (pagkatapos ng BTKi) na Waldenstrom macroglobulinemia (WM)
Kilala rin bilang: iopofosine I-131, CLR 125, CLR 225, CLR 121125

Kumpanya

Ang Cellectar Biosciences Inc. ay isang kumpanyang biopharmaceutical na nasa yugto ng klinikal. Nakatuon ito sa pagtuklas, pagpapaunlad, at komersyalisasyon ng mga gamot para sa paggamot ng kanser. Ang pangunahing layunin ng kumpanya ay gamitin ang isang pagma…

Simulan ang live na pagsusuri ng CLRB Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Ene 2032

~ Ene 2032

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

iopofosine I 131: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07766421 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Ago 13, 2026

11:25 AM

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

Plano ng Cellectar na magsumite ng NDA para sa iopofosine I 131 sa r/r WM sa kalagitnaan ng 2027

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Nob 13, 2025

12:30 PM

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

Cellectar tumanggap ng RPDD para sa iopofosine I 131 sa r/r pHGG

Designation ng FDASEC 8-K

Okt 6, 2025

11:15 AM

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

Cellectar: Kinumpirma ng EMA SAWP ang pagiging kwalipikado para sa CMA ng iopofosine I 131 sa WM

Opinyon ng EMASEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 14, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

29 sa 52 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Evestia Clinical Hindi nakalista sa USPartner

ITM Isotope Technologies Munich Hindi nakalista sa USPartner

CLRBCellectar Biosciences INC NEWMay-ari

SEC 8-K Nob 13, 2025
SEC 8-K Ago 13, 2026
SEC 8-K Okt 6, 2025

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT02952508	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hun 22, 2026	120	29 sa 52 site ay nasa United States
NCT07766421	Phase 3	Hindi pa nagre-recruit	Ene 1, 2032	219