Profile ng asset

oxylanthanum carbonate · Unicycive (UNCY)

Indikasyon: hyperphosphatemia sa mga pasyenteng may chronic kidney disease na nasa dialysis
Kilala rin bilang: OLC

Kumpanya

Ang Unicycive Therapeutics Inc. ay isang clinical-stage biotechnology company na nakatuon sa pagtukoy, pagbuo, at pag-komersyalisa ng mga therapy upang matugunan ang mga hindi natutugunang pangangailangang medikal, na may pangunahing pagtuon sa sakit sa bato. …

Simulan ang live na pagsusuri ng UNCY Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Hun 2026

Hun 29, 2026

79 araw na ang nakalipas

UNCYUnicycive

Unicycive: Itinakda ng FDA ang petsa ng PDUFA noong Hunyo 29, 2026 para sa muling pagsusumite ng OLC NDA

Desisyon ng FDA (PDUFA)Complete response letterSEC 8-K

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Ago 12, 2026

12:04 PM

UNCYUnicycive

Unicycive tumanggap ng CRL para sa oxylanthanum carbonate NDA

Complete response letterSEC 8-K Buksan ang record2 update

Decision-grade

May 12, 2026

11:51 AM

UNCYUnicycive

Unicycive: Itinakda ng FDA ang petsa ng PDUFA na Hunyo 29, 2026 para sa muling pagsusumite ng OLC NDA

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Materyal

Mar 30, 2026

11:29 AM

UNCYUnicycive

Unicycive: Itinakda ng FDA ang petsa ng PDUFA na Hunyo 29, 2026 para sa muling pagsusumite ng NDA ng OLC

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Materyal

Nob 12, 2025

02:12 PM

UNCYUnicycive

Plano ng Unicycive ang muling pagsumite ng OLC NDA sa pagtatapos ng taon; bagong PDUFA sa H1 2026

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Materyal

Okt 28, 2025

11:30 AM

UNCYUnicycive

Plano ng Unicycive na muling isumite ang OLC NDA bago matapos ang taon; inaasahan ang PDUFA sa H1 2026

Pinalawig ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

7 sa 7 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAMay alalahanin

Plano ng Unicycive na muling isumite ang OLC NDA bago matapos ang taon; inaasahan ang PDUFA sa H1 2026

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaMay alalahanin

Unicycive tumanggap ng CRL para sa oxylanthanum carbonate NDA

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

UNCYUnicyciveMay-ari

SEC 8-K Nob 12, 2025
SEC 8-K Ago 12, 2026
Press release ng kumpanya Hun 30, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06218290	Phase 2	Tapos na	May 29, 2024	106	7 sa 7 site ay nasa United States