Profile ng asset

ozekibart · Inhibrx (INBX)

Indikasyon: advanced o metastatic, unresectable chondrosarcoma
Kilala rin bilang: INBRX-109

Kumpanya

Ang Inhibrx Biosciences Inc. ay isang clinical-stage biopharmaceutical company na may pipeline ng mga bagong biologic therapeutic candidates, na binuo gamit ang mga proprietary modular protein engineering platform nito. Kasama sa clinical pipeline nito ng mga …

Simulan ang live na pagsusuri ng INBX Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Abr 2027

Abr 14, 2027

sa loob ng 165 araw

INBXInhibrx

INBX: Tinanggap ng FDA ang BLA para sa ozekibart; itinakda ang PDUFA sa Abril 14, 2027

Desisyon ng FDA (PDUFA)SEC 8-K

Timeline

Pinakabago muna.

Ago 13, 2026

08:10 PM

INBXInhibrx

Inhibrx: Tinanggap ng FDA ang BLA para sa ozekibart, itinakda ang PDUFA sa Abril 14, 2027

Tinanggap ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Hun 15, 2026

08:06 PM

INBXInhibrx

INBX: Tinanggap ng FDA ang BLA para sa ozekibart; Itinakda ang PDUFA sa Abril 14, 2027

Tinanggap ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

May 14, 2026

08:04 PM

INBXInhibrx

Inhibrx nagsumite ng BLA para sa ozekibart sa conventional chondrosarcoma

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Abr 21, 2026

08:04 PM

INBXInhibrx

Inhibrx nagsumite ng BLA para sa ozekibart sa conventional chondrosarcoma

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Mar 19, 2026

08:01 PM

INBXInhibrx

Inhibrx: pinaplano ang pagsusumite ng BLA ng ozekibart sa unang bahagi ng Q2 2026

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Nob 13, 2025

11:00 PM

INBXInhibrx

Inhibrx Biosciences: Plano na magsumite ng BLA para sa Ozekibart sa Q2 2026

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Okt 23, 2025

08:05 PM

INBXInhibrx

INBX: Naabot ng ChonDRAgon trial ang primary endpoint; dinoble ng ozekibart ang PFS sa chondrosarcoma

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

INBX: Naabot ng ChonDRAgon trial ang primary endpoint; dinoble ng ozekibart ang PFS sa chondrosarcoma

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

32 sa 68 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

INBXInhibrxMay-ari

SEC 8-K Nob 13, 2025
SEC 8-K May 14, 2026
SEC 8-K Mar 19, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT04950075	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Set 30, 2025	206	32 sa 68 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Inhibrx

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

INBRX-106unang-linya na umuulit/metastatic PD-L1 CPS ≥20 head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC)