Profile ng asset

rese-cel · Cabaletta Bio (CABA)

Indikasyon: maraming sakit na autoimmune (myositis, lupus, systemic sclerosis)
Kilala rin bilang: resecabtagene autoleucel, CABA-201

Kumpanya

CABACabaletta Bio

Ang Cabaletta Bio Inc. ay isang biotechnology company sa huling yugto ng klinikal na pag-aaral na nakatuon sa pagtuklas at pagbuo ng mga engineered T cell therapies para sa mga autoimmune disease. Ang proprietary Cabaletta Approach to B cell Ablation (CABA) pl…

Simulan ang live na pagsusuri ng CABA Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

~

Hun 2026

~ Hun 2026

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio na magpapakita ng kumpletong Phase 1/2 lupus at scleroderma data sa EULAR 2026

Presentasyon sa kumperensyaWalang naitalang resultaSEC 8-KBuwan lang

~

Hul 2028

~ Hul 2028

CABACabaletta Bio

rese-cel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2/Phase 3 trial na NCT06154252 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Set 2028

~ Set 2028

CABACabaletta Bio

rese-cel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT07006805 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Ene 2029

~ Ene 2029

CABACabaletta Bio

rese-cel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT04422912 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Hul 2029

~ Hul 2029

CABACabaletta Bio

rese-cel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2/Phase 3 trial na NCT06328777 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Set 2029

~ Set 2029

CABACabaletta Bio

rese-cel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT06359041 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Dis 2029

~ Dis 2029

CABACabaletta Bio

rese-cel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT06121297 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Kapansin-pansin

Ago 13, 2026

11:32 AM

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio: registrational data ng RESET-Myositis sa kalagitnaan ng 2027, enrollment ng RESET-SSc sa Q4 2026

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K

Kapansin-pansin

Hun 3, 2026

11:02 AM

CABACabaletta Bio

Ipinakita ng Cabaletta Bio ang bagong datos ng rese-cel sa EULAR 2026 Congress

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-K

Kapansin-pansin

May 14, 2026

11:06 AM

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio, magpapakita ng kumpletong datos ng Phase 1/2 para sa lupus at scleroderma sa EULAR 2026

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-K1 update

Kapansin-pansin

Abr 20, 2026

11:01 AM

CABACabaletta Bio

Binalangkas ng Abril 2026 corporate presentation ng Cabaletta Bio ang mga data readout para sa 2026

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-K

Decision-grade

Mar 23, 2026

11:32 AM

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio: Nasa tamang landas ang pagsusumite ng BLA para sa rese-cel sa myositis para sa 2027

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Decision-grade

Ene 12, 2026

01:02 PM

CABACabaletta Bio

Plano ng Cabaletta Bio na magsumite ng rese-cel BLA sa 2027 para sa myositis

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Decision-grade

Nob 10, 2025

12:33 PM

CABACabaletta Bio

Plano ng Cabaletta Bio na magsumite ng BLA sa 2027 para sa rese-cel sa myositis

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Decision-grade

Okt 29, 2025

11:01 AM

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio: FDA-aligned registrational cohort para sa rese-cel sa myositis

Naiskedyul ang advisory committeeSEC 8-K Buksan ang record

Kapansin-pansin

Okt 27, 2025

11:02 AM

CABACabaletta Bio

Nagpapakita ang Cabaletta Bio ng positibong data ng rese-cel sa ACR Convergence 2025

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-K

Kapansin-pansin

Okt 9, 2025

04:03 PM

CABACabaletta Bio

Nagpakita ang Cabaletta ng unang data ng rese-cel nang walang preconditioning sa ESGCT 2025

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-K

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 14, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

92 sa 98 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeeHalo-halo

Cabaletta Bio: FDA-aligned registrational cohort para sa rese-cel sa myositis

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

ElevateBio Hindi nakalista sa USPartner

Cellares Hindi nakalista sa USPartner

Lonza Hindi nakalista sa USPartner

CABACabaletta BioMay-ari

SEC 8-K Okt 29, 2025
SEC 8-K Okt 27, 2025
SEC 8-K Hun 3, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06154252	Phase 2/3	Nagre-recruit	Hul 1, 2028	74	31 sa 35 site ay nasa United States
NCT06359041	Phase 1/2	Nagre-recruit	Set 1, 2029	24	17 sa 17 site ay nasa United States
NCT06328777	Phase 2/3	Nagre-recruit	Hul 1, 2029	37	10 sa 10 site ay nasa United States
NCT04422912	Phase 1/2	Nagre-recruit	Ene 1, 2029	40	13 sa 13 site ay nasa United States
NCT07006805	Phase 1/2	Binawi	Set 1, 2028	0
NCT06121297	Phase 1/2	Nagre-recruit	Dis 1, 2029	28	21 sa 23 site ay nasa United States