Profile ng asset

simufilam · Filana Therapeutics (FLNA)

Indikasyon: Epilepsiya na may kaugnayan sa TSC

Kumpanya

Ang Filana Therapeutics Inc. ay isang kumpanyang biotechnology na nakatuon sa pagbuo ng mga bago at imbestigasyonal na terapiya upang baguhin ang filamin A protein para sa paggamot ng mga sakit sa central nervous system, tulad ng epilepsy na nauugnay sa tubero…

Simulan ang live na pagsusuri ng FLNA Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Walang nakaiskedyul sa panahong ito.

Timeline

Pinakabago muna.

Kapansin-pansin

May 7, 2026

12:10 PM

FLNAFilana Therapeutics

Ina-update ng Filana Therapeutics ang programa ng simufilam TSC kasunod ng clinical hold ng FDA

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K

Materyal

Mar 12, 2026

12:15 PM

FLNAFilana Therapeutics

Tinutugunan ng Filana Therapeutics ang clinical hold ng FDA sa simufilam IND

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K Buksan ang record

Materyal

Dis 18, 2025

10:02 PM

FLNAFilana Therapeutics

Cassava Sciences: Inilagay ng FDA ang pagsubok sa epilepsy ng simufilam TSC sa buong klinikal na pagpigil

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

279 sa 348 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

FLNAFilana TherapeuticsMay-ari

SEC 8-K Dis 18, 2025
SEC 8-K May 7, 2026
SEC 8-K Mar 12, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT05026177	Phase 3	Itinigil	Dis 30, 2024	1125	65 sa 89 site ay nasa United States
NCT05352763	Phase 2	Itinigil	Dis 31, 2024	90	9 sa 11 site ay nasa United States
NCT04994483	Phase 3	Tapos na	Okt 2, 2024	804	74 sa 88 site ay nasa United States
NCT04388254	Phase 2	Tapos na	Nob 9, 2023	220	15 sa 17 site ay nasa United States
NCT05575076	Phase 3	Itinigil	Ene 31, 2025	1081	107 sa 134 site ay nasa United States
NCT04079803	Phase 2	Tapos na	Mar 31, 2020	64	9 sa 9 site ay nasa United States