Record mula sa primary source
MateryalPagbabago sa trial registry
Tinutugunan ng Filana Therapeutics ang clinical hold ng FDA sa simufilam IND
Natanggap ng Kumpanya ang isang full clinical hold letter mula sa FDA noong Disyembre 2025 at kasalukuyang aktibong tinututuganan ang mga kahilingan ng ahensya para sa karagdagang pre-clinical data at mga pagbabago sa protocol. Ang isang tugon sa FDA ay binalak na isumite sa lalong madaling panahon, na may inaasahang update sa progreso sa mga darating na buwan.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Mar 12, 2026, 12:15 PM
- Kaganapan
- Pagbabago sa trial registry
- Direksyon
- Neutral
- Kumpanya
FLNAFilana Therapeutics- Asset
- simufilam
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Filana Therapeutics Nag-uulat ng Ika-apat na Quarter at Buong Taon 2025 na Resulta sa Pananalapi Nagtatrabaho upang isulong ang TSC-related epilepsy program, na may pokus sa capital efficiency AUSTIN, Texas, March 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Filana Therapeutics, Inc. (formerly Cassava Sciences, Inc.) (NASDAQ: FLNA, “Filana Therapeutics”, the “Company”), isang biotechnology company na nakatuon sa pagbuo ng novel medicines upang i-modulate ang filamin A protein para sa paggamot ng central nervous system (CNS) disorders, tulad ng Tuberous Sclerosis Complex (TSC)-related epilepsy, at iba pang sakit na nauugnay sa dysregulation o overexpression ng filamin A, ngayon ay nag-ulat ng financial results para sa fourth quarter at taong na
Higit pa tungkol sa asset na ito
Kapansin-pansin
May 7, 2026
12:10 PM
FLNAFilana TherapeuticsIna-update ng Filana Therapeutics ang programa ng simufilam TSC kasunod ng clinical hold ng FDA