Cassava Sciences: Inilagay ng FDA ang pagsubok sa epilepsy ng simufilam TSC sa buong klinikal na pagpigil

Naglabas ang FDA ng pormal na liham na naglalagay ng iminungkahing pagsubok sa patunay-ng-konsepto para sa simufilam sa epilepsy na may kaugnayan sa TSC sa buong klinikal na pagpigil. Nangangailangan ang pagpigil ng karagdagang pre-klinikal na datos at mga pagbabago sa protocol. Hindi na inaasahan ng Cassava na simulan ang pagsubok sa H1 2026.

Mahahalagang fact

Na-file: Dis 18, 2025, 10:02 PM
Kaganapan: Pagbabago sa trial registry
Direksyon: Negatibo
Kumpanya: FLNAFilana Therapeutics
Asset: simufilam
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source

Sipi mula sa source

sava20251218_8k.htm false 0001069530 0001069530 2025-12-15 2025-12-15 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported) December 15, 2025 Cassava Sciences, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-41905 91-1911336 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 6801 N Capital of Texas Highway, Building 1; Suite 300 Austin , Texas 78731 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 512 ) 501-2444 (Registrant ’ s telephone number, including area code) (Former name or former address, if chan

SEC 8-K

Higit pa tungkol sa asset na ito

Kapansin-pansin

May 7, 2026

12:10 PM

FLNAFilana Therapeutics

Ina-update ng Filana Therapeutics ang programa ng simufilam TSC kasunod ng clinical hold ng FDA

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K

Materyal

Mar 12, 2026

12:15 PM

FLNAFilana Therapeutics

Tinutugunan ng Filana Therapeutics ang clinical hold ng FDA sa simufilam IND

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K Buksan ang record