Profile ng asset

triheptanoin · Ultragenyx (RARE)

Kilala rin bilang: DOJOLVI

Kumpanya

Ang Ultragenyx Pharmaceutical Inc. ay isang biopharmaceutical company na nakabase sa USA. Kinikilala, inaangkin, dine-develop, at kino-commercialize ng kumpanya ang mga bagong produkto para sa paggamot ng malubha, bihira, at ultra-bihirang mga sakit, na may pa…

Simulan ang live na pagsusuri ng RARE Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Ago 2027

~ Ago 2027

RAREUltragenyx

triheptanoin: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05933200 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Dis 2027

~ Dis 2027

RAREUltragenyx

triheptanoin: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07097311 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Ago 2028

~ Ago 2028

RAREUltragenyx

triheptanoin: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06067802 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 19, 2026

01:00 PM

RAREUltragenyx

Nagkasundo ang Ultragenyx sa patent litigation ng DOJOLVI kasama ang Navinta, nagbigay ng generic license mula 2033

Iba paSEC 8-K

Ago 11, 2026

12:30 PM

RAREUltragenyx

Nagkasundo ang Ultragenyx sa DOJOLVI patent litigation kasama ang Esjay

Iba paSEC 8-K

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 19, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

35 sa 71 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Baylor Research Institute Hindi nakalista sa USPartner

Esjay Pharma Private Limited Hindi nakalista sa USPartner

Esjay Pharma LLC Hindi nakalista sa USPartner

Navinta LLC Hindi nakalista sa USPartner

RAREUltragenyxMay-ari

SEC 8-K Ago 11, 2026
SEC 8-K Okt 19, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT03181399	Phase 2	Tapos na	Set 10, 2023	45	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT03642860	Phase 2	Tapos na	Ago 28, 2019	3	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT02679235	Phase 1/2	Tapos na	Ago 8, 2018	15	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT01993186	Phase 2	Tapos na	Set 20, 2017	36	8 sa 14 site ay nasa United States
NCT02021526	Phase 1/2	Binawi	Hun 1, 2020	0	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT02696044	Phase 2	Hindi alam	Peb 1, 2021	12	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT06067802	Phase 2	Binawi	Ago 1, 2028	0	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07097311	Phase 2	Binawi	Dis 1, 2027	0	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT05933200	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ago 1, 2027	69	0 sa 15 site ay nasa United States
NCT02214160	Phase 2	Tapos na	Dis 3, 2020	94	9 sa 11 site ay nasa United States
NCT03506425	Phase 1/2	Tapos na	Mar 28, 2019	15	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT03059160	Phase 2	Hindi alam	Abr 1, 2018	10
NCT02000960	Phase 2	Hindi alam	Peb 1, 2016	3	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT01787851	Phase 1/2	Binawi	Peb 1, 2014	0	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT02014883	Phase 2	Tapos na	Hul 4, 2019	20	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT04513002	Phase 2	Tapos na	Mar 17, 2023	30	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT02919631	Phase 2	Tapos na	Hun 26, 2017	12	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT02432768	Phase 2	Tapos na	Abr 1, 2018	22	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT00947960	Phase 2	Tapos na	Hul 1, 2015	23	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT03301532	Phase 2	Tapos na	Hun 18, 2021	10	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT01379625	Phase 2	Tapos na	Abr 1, 2015	32	2 sa 2 site ay nasa United States
NCT01882062	Phase 2	Tapos na	Hul 1, 2013	10	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT02201368	Phase 3	Binawi	Mar 1, 2010	0	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT01886378	Phase 2	Tapos na	Ago 25, 2016	29	7 sa 10 site ay nasa United States
NCT02036853	Phase 2	Tapos na	Hun 30, 2019	20	1 sa 1 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Ultragenyx

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

pariglasgene brecaparvovecsakit sa pag-iimbak ng glycogen uri Ia (GSDIa)setrusumabosteogenesis imperfecta (sakit ng marupok na buto)UX111Sanfilippo syndrome type A (MPS IIIA)