Profile ng asset

vosoritide · BioMarin (BMRN)

Indikasyon: hypochondroplasia
Kilala rin bilang: VOXZOGO

Kumpanya

Ang BioMarin ay isang pandaigdigang kumpanya ng biotechnology na nakatuon sa pagbuo at pag-komersyalisa ng mga therapy para sa mga bihirang genetic na sakit. Dalubhasa ang BioMarin sa mga enzyme replacement therapy, gene therapy, at iba pang advanced na paggam…

Simulan ang live na pagsusuri ng BMRN Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Mar 2027

~ Mar 2027

BMRNBioMarin

vosoritide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06668805 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Dis 2027

~ Dis 2027

BMRNBioMarin

vosoritide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT04554940 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Hun 2028

Hun 30, 2028

sa loob ng 653 araw

BMRNBioMarin

vosoritide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07126262 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Dis 2028

Dis 31, 2028

sa loob ng 837 araw

BMRNBioMarin

vosoritide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT05845749 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Hun 2029

~ Hun 2029

BMRNBioMarin

vosoritide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2/Phase 3 trial na NCT07441876 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Okt 2044

~ Okt 2044

BMRNBioMarin

vosoritide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07073014 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Materyal

Ago 6, 2026

08:06 PM

BMRNBioMarin

Nag-sumite ang BioMarin ng sNDA para sa VOXZOGO sa hypochondroplasia

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 14, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

94 sa 198 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

BMRNBioMarinMay-ari

SEC 8-K Ago 6, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06668805	Phase 2	Nagre-recruit	Mar 1, 2027	30	23 sa 41 site ay nasa United States
NCT04219007	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ago 14, 2025	56	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07441876	Phase 2/3	Nagre-recruit	Hun 1, 2029	160	9 sa 25 site ay nasa United States
NCT06382155	Phase 2	Nagre-recruit	Hun 1, 2026	100	35 sa 47 site ay nasa United States
NCT07126262	Phase 2	Nagre-recruit	Hun 30, 2028	60	10 sa 26 site ay nasa United States
NCT06455059	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ago 1, 2026	80	4 sa 23 site ay nasa United States
NCT05849389	Phase 2	Nagre-recruit	Set 1, 2026	20	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07073014	Phase 3	Pag-enroll sa pamamagitan ng imbitasyon	Okt 1, 2044	140	10 sa 30 site ay nasa United States
NCT04554940	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Dis 1, 2027	20	0 sa 3 site ay nasa United States
NCT05845749	Phase 1/2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Dis 31, 2028	6	1 sa 1 site ay nasa United States

Iba pa mula sa BioMarin

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

ALE1hypophosphatasia