Profile ng asset

HM15421 · BioMarin (BMRN)

Indikasyon: Sakit na Fabry
Kilala rin bilang: GC1134A, HM15421/GC1134A

Kumpanya

Ang BioMarin ay isang pandaigdigang kumpanya ng biotechnology na nakatuon sa pagbuo at pag-komersyalisa ng mga therapy para sa mga bihirang genetic na sakit. Dalubhasa ang BioMarin sa mga enzyme replacement therapy, gene therapy, at iba pang advanced na paggam…

Simulan ang live na pagsusuri ng BMRN Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Ago 2028

Ago 30, 2028

sa loob ng 669 araw

BMRNBioMarin

HM15421: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT06858397 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 29, 2026

08:45 PM

BMRNBioMarin

Lisensya ng BioMarin sa HM15421/GC1134A mula sa GC Biopharma at Hanmi para sa sakit na Fabry

Partnership / kasunduan sa lisensyaPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 29, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

6 sa 10 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

GC Biopharma Corp. Hindi nakalista sa USPartner

Hanmi Pharm Co., Ltd. Hindi nakalista sa USPartner

BMRNBioMarinMay-ari

Press release ng kumpanya Okt 29, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06858397	Phase 1/2	Nagre-recruit	Ago 30, 2028	18	6 sa 10 site ay nasa United States

Iba pa mula sa BioMarin

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

ALE1hypophosphatasia cipaglucosidase alfa-atgalate-onset Pompe disease vosoritidehypochondroplasia